Standing à l'intersezzione storica di l'ubiettivi di "dui centenari", l'industria di i dispositi medichi cinesi è l'imprese regulatori sò in fronte à una nova situazione.Wang Zhexiong, Direttore di u Dipartimentu di Supervisione di i Dispositivi Medici di l'Amministrazione Statale di Drug, hà dichjaratu chì in u 2021, per assicurà un bonu principiu è un bonu principiu in u "14th Pianu Quinquennale", u dipartimentu di supervisione di i dispositi medichi implementarà u "Regulamenti nantu à a Supervisione è l'Amministrazione di Dispositivi Medici" rivisitati di novu è cuntinueghjanu à Rafforza a custruzzione di e lege è i rigulamenti, pigliate i "quattru più stretti" esigenze cum'è l'orientazione fundamentale, fate ogni sforzu per surveglià a qualità di i dispositi medichi per a prevenzione epidemica. è u cuntrollu, rinfurzà a gestione di u risicu è u cuntrollu cù i prudutti d'altu risicu cum'è u focu, fate tutti i sforzi per surviglià i dispositi medichi, è mantene a sicurità di i dispositi medichi A situazione hè stabile, è u sviluppu di alta qualità di l'industria di i dispositi medichi hè prumossu.
In u 2021, l'Amministrazione Statale di l'Alimentazione è di a Drug intensificà l'investigazione è a gestione di i casi, è sferisce severamente l'attività illegale cum'è a produzzione senza licenza è a produzzione di prudutti senza licenza, a mancata rispettu di i normi obligatorii o i requisiti tecnichi di u produttu.À u listessu tempu, stabilisce un mecanismu d'investigazione è manipulazione liscia.
L'impresa hè a prima persona rispunsevuli di a qualità di u produttu.L'uffizii provinciali di regulazione di droghe anu da vigilà è guidà i pruduttori di dispositivi medichi in l'area di a prevenzione è u cuntrollu di l'epidemie per eseguisce cumplettamente e so principali responsabilità corporative, urganizà a produzzione in stretta cunfurmità cù e lege, i normi è e specificazioni tecniche, rinfurzà a custruzzione di a gestione di a qualità di l'impresa. sistema, rinfurzà a gestione interna di l'impresa è a furmazione di l'impiegati, u cuntrollu di u prucessu di produzzione è l'ispezione di fabbrica.
Wang Zhexiong hà rimarcatu chì per migliurà l'efficienza di a supervisione di i dispositi medichi, hè necessariu di prumove a co-governance suciale è rinfurzà a coordinazione trà tutti i partiti, ma ancu di rinfurzà u ligame trà i livelli superiori è inferiori, prumove un cuntattu strettu trà l'autorità regulatori. à tutti i livelli, è rinfurzà a supervisione di qualità di a produzzione, u funziunamentu è l'usu di i dispositi medichi in tuttu u ciclu di vita.Rafforza in modu cumpletu u sistema di surviglianza è u sviluppu di capacità di surviglianza.
Tempu di post: 18-mar-2021